一些婴儿润肤霜实为消毒产品,违规添加激素在业内非常普遍。图为2020年北京国际孕婴童产品博览会上,主播正在直播促销宣传产品。 (视觉中国/图)
6月龄的女婴柚子,遭遇了人生中第一件令人“头大”的难题。
在使用母婴店推荐的抑菌霜两个月后,柚子脸上的婴儿肥变得越来越严重,眼睛被脸颊挤得只剩一弯细缝,出现了严重的满月脸、毛发多、发育迟缓等问题。
辗转求医,2020年11月,她被南京医科大学附属儿童医院确诊为“类库欣综合征”,由肾上腺分泌过多糖皮质激素导致。但医生检查后认为,孩子体内分泌的糖皮质激素并不少,出现症状是因为外源性的激素把体内的分泌功能抑制了,建议停用抑菌霜。
抑菌霜里是否违规添加了激素?柚子爸爸找厂家和门店询问无果,也没有检测机构愿意接受个人委托检测。直到2020年12月底,他向自媒体博主“老爸评测”寻求帮助,这家一直关注儿童日用产品健康风险测评的机构将涉事产品送检后发现,产品含有激素氯倍他索丙酸酯,含量达30mg/kg。
如果长期涂抹,这种激素可能造成“激素依赖性皮炎”,更严重的可能会出现多毛、满月脸、水牛背等问题。
2021年1月7日,激素面霜“大头娃娃”事件曝光后,引发舆论热议。涉事企业所在地的福建省漳州市卫健部门称,涉事企业已被暂停生产、召回涉事产品,并联系权威检测机构进一步检测。“我们也在催促检测机构,争取尽快公布检测结果。”1月12日,漳州市卫健委的一位工作人员告诉南方周末记者。
“我们收到了390多起反馈,都是使用此款面霜后出现脸颊红肿、满月脸等症状的儿童,大部分集中在徐州、连云港、宿迁等地,症状严重的接近40例。”“老爸测评”的工作人员陈艺告诉南方周末记者,数百份家长寄来的产品已全部封存,等待检测,后续建议受害者家属提起集体诉讼。
再现“大头娃娃”“刚出生时7斤,两个多月长到15斤。”柚子爸爸说,起初觉得孩子有点奶胖,膀子和腿一圈一圈的,容易长疹子。2020年8月,带孩子去母婴店游泳时,店老板推荐了一款“益芙灵多效特护抑菌霜”,说在红的地方涂一涂,会有效。
“结果第二天早上很奇怪,感觉一下子就不红了。”柚子爸爸在微博上写道,他们先后购买了七瓶这款产品,像面霜一样,每天早晚给宝宝涂抹。
据柚子爸爸所说,他们已很细心地做过皮测,“我们先在自己耳根涂了,没有过敏,在宝宝耳朵后面涂了也没事,才给宝宝涂的脖子。” 但从2020年9月底开始,家人发现柚子的小脸明显比额头肿上一圈,肉硬得按不动,毛发增多,经常在深夜里胃口大增,从醒来两三次增至六七次,发育却相对迟缓,长胖但不长高,反应慢。
据家属介绍,在县医院、市医院,医生给孩子进行了肝、心脏、肾上腺、内分泌等体检后未发现问题,只得建议先减少喂奶量——减减肥。
直到一个月后,他们带孩子去了南京医科大学附属儿童医院。“护士进门就说,你们有没有给宝宝用什么东西?当时抑菌霜还在病床边,医生说你把它停了。”
症结正式被追溯到每天使用的宝宝霜上。
曾为柚子诊治的南京市儿童医院内分泌科主任顾威在接受媒体采访时表示,孩子出现满月脸、水牛背、毛发重等特征,很像库欣综合征,如果不是先天肿瘤等引起的肾上腺问题,那么就是外源性接触了。该院过去几年曾经接诊过几个有类似症状的孩子,通常是家长因为小孩红屁股、红脖子,用了带激素的药膏所致。
“因护肤品中添加激素,产生不良反应的情况在临床很常见,但小孩子出现同类症状的情况非常少。”广东省皮肤病医院医学美容科主治医师谢恒说,以患系统性红斑狼疮的患者为例,如长期口服糖皮质激素,在服药数月之后,可能会出现库欣综合征,但像柚子仅外用2个月的面霜,就出现如此严重的症状,确实少见。
2021年1月11日,涉事母婴店所在地的连云港市赣榆区卫健委工作人员称,在涉事的金宝贝母婴生活馆调查发现,该店销售的益芙灵抑菌霜卫生安全评价不合格,罚款4000元责令整改。
结论不同的检测报告从孩子父亲提供的诊断报告来看,南京医科大学附属儿童医院为孩子进行了肾上腺平扫、皮质醇水平和昼夜节律测定等各项检测,未见明显异常,“至少目前没看到有内分泌腺肿瘤的迹象,除非是非常微小的腺体肿瘤,但其导致如此严重的库欣综合征的可能性较低,因此主要考虑是外源性的激素接触。”谢恒向南方周末记者解释说。
但宝宝接触的激素是否来自其涂抹的抑菌霜,医院无法给出明确答案,只能建议家属停用可疑产品,观察孩子症状是否缓解。有律师告诉柚子爸爸,维权需要产品的检测证明,但有多家第三方机构表示不接受个人送检。
随后,“老爸测评”从线上电商和涉事婴儿家属处获取“益芙灵多效特护抑菌霜”,以及同厂家的“开心森林”婴儿霜样品,送第三方实验室检测,均检出含有约30mg/kg的激素(氯倍他索丙酸酯)——“消字号”产品按规定不得检出激素。
检测报告一经曝光,人们不禁回忆起2008年三鹿奶粉事件给“大头娃娃”造成的悲剧。此番“激素面霜”是否会在儿童护肤品行业掀起质量安全风暴,引来多方关注。
该产品的生产公司——福建欧艾婴童健康护理用品有限公司(下称福建欧艾公司)曾向媒体坚称产品不含激素,怀疑家长为了吸粉炒作。南方周末记者多次联系该公司采访,但截至发稿,对方电话并无应答。
在福建欧艾公司的企业微信号里,曾发布过涉事产品2019年的一份检测报告,该检测报告来自宁波出入境检验检疫局检验检疫技术中心,结果显示,包括“氯倍他索丙酸酯”在内的几十种激素、抗生素均“未检出”,目前该信息已删除。
2021年1月9日,柚子爸爸抱着胖嘟嘟的女儿在视频里回应质疑,“没有开过商品橱窗,也没有开直播让粉丝刷礼物。”他表示柚子目前已逐步恢复,脸也软了下来,身高从62cm长到了68cm,但翻身有点困难,坐一会儿就很累。全家前后在医院花了约1.3万元的医疗费用,希望得到公正的调查和赔偿。
“消字号”猖狂值得注意的是,被检出激素的两款婴儿面霜,获得的生产许可证号均为“(闽)卫消证字”,也就是说,婴儿父母认为的润肤霜实际上属于消毒产品。
“消字号”产品是消毒卫生用品,与药品有严格区别,没有治疗疾病的作用。《消毒产品生产企业卫生规范》明确提到,“消毒产品禁止使用抗生素、抗真菌药物、激素等物料”。
“消字号产品冒充护肤品的现象太普遍了,出问题是迟早的事,这只是一个导火索。”北京守儿健康科技有限公司总经理凌有好告诉南方周末记者,该公司从2018年开始进行婴幼儿湿疹相关皮肤病药品及护肤品的研发和销售。
“相比其他疾病,父母总认为孩子出现红屁股、痱子、湿疹等皮肤问题,只是小事,自己买药膏或护肤品涂抹就能解决问题。”凌有好认为,一些家长通过电商渠道购买婴幼儿湿疹相关产品,存在很大安全隐患。
同样都是婴儿霜,产品定位和监管规范却不同——有按化妆品监管的“妆字号”产品,以消毒为主要目标的“消字号”产品,甚至有属于医疗器械的“械字号”产品,它们大多宣称“不含激素”、“天然中草药”等,但违规添加的情况在业内非常普遍。(详见2019年6月27日南方周末《禁不掉的“消字号”神药》)
最近几年,包括面膜在内的多种化妆品,都打起了“消字号”旗帜。其根源在于,消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间短、费用低,检测指标主要为杀菌作用。而化妆品监管对清洁生产车间等合规要求更高,国药准字号则需国家审批,更加严格。
不少化妆品生产企业都在打擦边球,将护肤品注册为“消字号”甚至“械字号”,产品由此进入医院和药店。按照相关规定,医疗机构不能采购化妆品,但消毒用品、医疗器械可以。
“老爸评测”的创始人魏文峰在视频中提到,该机构工作人员在柚子所住县城的三家母婴店询问发现,只要一提孩子皮肤红肿发炎,店员会直接推荐“益芙灵多效特护抑菌霜”这款产品。当顾客表示想要别的产品时,店员会说只有这款卖得最好。
凌有好告诉南方周末记者,“在国内三四线城市,几乎所有的县城诊所、母婴店,都会有类似的消字号产品冒充宝宝霜出售。但以前从来没有听说过益芙灵多效特护抑菌霜这个牌子。”
南方周末记者查询发现,涉事产品25g的市场价约80元。据行业有关人士透露,一些违规的“消字号”产品成本仅在2-3元左右,中间存在的高额利润空间,被经销商赚取,或作为医院代理和医生回扣之用。
目前福建欧艾公司的官网及微信公众号已经被清空,但从过往宣传文件中可以看到,产品定位为“专为亚洲宝宝研制的功效性草本配方产品”,这两款抑菌霜、婴儿霜的使用说明书上,均显示“可以用来日常护理”。
南方周末记者查询发现,福建欧艾公司于2017年4月注册成立,6月取得福建省卫健委审批的消毒产品生产企业卫生许可证号,是一家生产、销售卫生用品的企业,规模很小,2018年其参保人员仅有4名,2019年增加到7名。
2021年1月8日午间,漳州市卫健委官网通报,已联合市场监管局前往涉事企业现场调查,要求企业召回涉事产品,并对在检查现场查见的留样样品、产品包装材料等进行取样留置,联系权威检测机构进一步检测。
纯天然无激素?“大头娃娃”事件暴露“消”字号护肤品安全隐患。 (人民视觉/图)
谈“激素”色变?无论是婴幼儿护肤还是成人护肤美容,几乎所有人听到“激素”二字,都忍不住退避三舍。
此番疑被从婴儿面霜中检出的激素——“氯倍他索丙酸酯”属于人工合成的糖皮质激素类药物。从医学角度看,该激素有强效的消炎抗菌作用,临床上常用来治疗痤疮等皮肤问题。
谢恒介绍,通常面对皮肤屏障损伤,医生都会建议外用保湿乳来缓解,“但如果遇到孩子的湿疹比较重,身上可能已经烂了,反反复复治不好,医生也会建议使用激素治疗。但需要在医生的指导下,控制合适的使用部位和使用时间,一般外用激素不会很久,不会有太多副作用。”
药物的治疗作用和化妆品的改善作用不能混为一谈,应当区别看待。糖皮质激素虽然效果显著,但长期使用后容易发生皮肤变薄、毛细血管扩张、皮肤萎缩。为追求抗炎效果,不少护肤品会违法添加激素,因此患上面部激素依赖性皮炎的女性,皮肤科医生见过非常多,一旦停用相关产品,皮肤易发红、发痒、出现红斑、丘疹、脱屑等症状。
而近些年来,用于儿童的宝宝霜、止痒膏被检测出添加激素的事例,几乎每年都会被热议一次。
2019年,自媒体丁香妈妈等机构选购了8款热销的宝宝湿疹霜,送至SGS(全球权威第三方检测机构)检测,其中6款含有激素。
2020年5月,中国食品药品检定研究院在《网售婴幼儿湿疹相关产品中激素类药物的检测及调查分析》一文中亦称,购自电商平台的41批婴幼儿湿疹相关化妆品及消毒剂产品,7款“消字号”产品中有4款被检出激素,非法添加情况较为严重,其中检出的一种主要激素成分也是氯倍他索丙酸酯,最高量为522.1mg/kg,已超过临床皮肤用药量。
“不要买名称里有‘抑菌’等字眼的‘消’字号的产品;不要买‘械’字号的湿疹产品;不要买暗示能治病的‘妆’字号产品……”为帮助年轻“宝爸宝妈”选择靠谱的儿童护肤品、湿疹膏,医疗博主、深圳市儿童医院原小儿外科医生裴洪岗在科普文章中给出了绕口令一般的“避坑”指南。
“在妆字号产品里买保湿剂,最好是选用有一定品牌的产品,在准字号药品里买外用激素,遵医嘱。”裴洪岗总结说。
(文中柚子为化名)
南方周末记者 崔慧莹 南方周末实习生 陈洁玲
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