VHP进行系统空间灭菌的应用
(1)土耳其V项目采用固定式VHP结合空调系统对房间进行空间灭菌。如图1、图2所示。
(2)VHP灭菌过程
除湿——降低空间的相对湿度,达到期望VHP灭菌所需要的湿度水平。
保持VHP发生器设备连接到风管系统的阀门关闭,系统经空调机组运行,通过转轮除湿功能段尽量降低湿度,使空调系统及房间内的空气达到洁净系统所需的洁净等级及温湿度要求即可。即VHP 灭菌在低湿(湿度<40%)状态灭菌效果至佳。
调节——增加注射速率,减少循环时间,从而快速增加H2O2浓度。
关闭空调系统的新风阀、排风阀,关闭空调系统的冷热源阀门,打开通至房间的干空气调节阀至全开位置,打开VHP管路与空调系统连接之阀门至全开位置,同时开启VHP发生器,加液装置给VHP发生装置供给液态,发生装置将液态过转换为气态,然后经过送风支管(如图3)、送风风口传输至各需要灭菌的洁净空间内,对房间、物料、产品和设备等进行灭菌。在VHP和干燥空气进入密闭洁净空间的同时,根据通入的气体量通过自控系统对排风阀门进行调节。此调节过程中保持整个空调系统的相对湿度大约为 50%。
充气密封门在VHP灭菌系统中的应用
充气式气密门主要应用于使用VHP灭菌空间的进、出口缓冲区。在洁净室内,由彩钢板维护搭建的房间通常视为密闭的,只有在人员及物料进、出品的门需采用密封性可靠的充气密封门做为气闸室的门,以保证灭菌过程中,灭菌环境与外部环境完全隔离。
充气密封门主要有三大块功能模块,一是门体充气密封结构,二是互锁控制系统,三是洁净压缩空气充放管路系统。充气式气密门主要由门框、门板、充气密封胶条、充放气控制系统及与相关部件的逻辑控制系统组成,其中充气密封条镶嵌在门板骨架的凹槽内。 门框与门板的四角为R>150mm的圆弧角,门板为三明治结构,中间为保温、隔热材料,两侧面板通过压合制板技术与骨架牢固结合。门框与门板的材质为304不锈钢
粗低效过滤器阻力已超过额定初阻力60Pa,或等于2×设计或运行初阻力3-6个月,超过标准随时更换,每周对粗过滤器、中效过滤器、回风口装置清洗1次。03每6个月将初效、中效过滤器更换1次。每年更换过滤网,中效过滤器阻力已超过额定初阻力80Pa,或等于2×设计或运行初阻力6-12个月,超过标准随时更换。04每6个月将初效、中效过滤器更换1次。每年更换过滤网,中效过滤器阻力已超过额定初阻力80Pa,或等于2×设计或运行初阻力6-12个月,超过标准随时更换。
验收阶段质量控制要点
净化空调系统的调试工作是工程验收阶段不可少的一项重要工作。通过调试可以及时发现施工中存在的一些缺陷并及时进行整改和修补,调试对设计图纸也是一个重要验证过程。洁净室和空调送回风管道应在安装过滤器前达到清洁要求,净化空调系统必须连续空吹12小时以上,空吹后再对送回风管和空调机组内部进行清扫和擦洗干净。