无尘室工程无尘室的构造主要有5个部分：
1、无尘室洁净度
无尘室的洁净度用洁净等级来表示，分别为10级、100级、1000级、10,000级、100,000级。数值越小则净化度越高，例如：100级高于 1000级、1000级高于10000级等。医1疗器械包装车间洁净室工程空调净化部分温度和相对湿度无菌医1疗器械在无特殊规定时，通常要求温度在法规标准检测StandardandTesting18~28C，湿度在45%~65%，企业一般都可以控制在要求内。在不同级的无尘室中，1立方英尺体积中所含的粉尘数不同（指粒度> 0.3um的粉尘)。
以万级无尘室为例，其空气的洁净度比100级无尘室低100倍。洁净级别高的无尘室内空气压力也高。一旦打开不同级别间无尘室的门，空气会从洁净度高的室流向洁净度低的室，这样高洁净度的室不会被污染。工程内容包括锅炉、通风空调、制冷、电气、仪表、电机、压缩机机组和广播电影、电视播控等设备。尽管如此，还是应避免经常打开不同级别无尘室间的门。
2、无尘室的构造方式
气流方法
A)垂直气流型( Class 1～100 )
B)水平气流型 ( Class 100 )
C)乱流型 ( Class 1,000～100,000 )
D)混流型( Class 1,000～100,000 )
4、风机过滤器系统
FFU为低噪音、高1效率的除尘系统，能够方便的为无尘室提供高质量的过滤空气。
风机过滤单元系统
安装在无尘室天花板龙骨架上的直流FFU系统
5、无尘室的必要性
为了避免生产过程中出现污染和腐蚀，空气当中的细小微粒和微生物数量必须减到低，于是，无尘室技术现在成为了许多工业的基本要求。
无尘室设备用于微电子工业、半导体、精密机械、制药业、塑料制品和食品加工业等各个领域。
一、 了解空气
空气净化 ：去除空气中的污染物质，使空气洁净的行为。
洁净度 ：洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某一粒径的悬浮粒子的允许统计数。
洁净室 （区）：需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间（区域）。其建筑结构、装备及其作用均具有减少对该房间（区域）内污染源的介入，产生和滞留的功能。
局部空气净化 ：仅使室内工作区域特定局部空间的空气含悬浮粒子浓度达到规定的空气洁净度级别，这种方式称局部空气净化。
单向流 ：沿着平行流线，以一定流速、单一通路、单一方向流动的气流，曾被称为层流。
非单向流 ：具有多个通路循环特性或气流方向不平行的，不满足单向流定义的气流，曾被称为乱流。
4.8《医1药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》（GB/T16294-2010）；
4.9《洁净室及相关受控环境国际标准》（ISO14644.1～7）；
4.10《建筑给水排水设计规范》（GB50015-2003）；
4.11《建筑灭火器配制设计规范》（GB50140-2005）；
4.12《建筑设计防火规范》（GB50016-2006）；
4.13《建筑地面设计规范》（GB50037-2002）；
4.14《砌体结构设计规范》（GB50003-2001）；
4.15《医1药工业洁净厂房设计规范》（GB50457-2008）；
4.16《洁净室施工及验收规范》（GB50591-2010）。
5.1检查洁净厂房与设施是否达到《药品生产质量管理规范》（2010年修订）有关要求。
5.2检查洁净厂房与设施是否达到《医1药工业洁净厂房设计规范》（GB50457-2008）及《洁净室施工及验收规（GB505912010）有关要求。
5.3检查空调净化系统的SOP是否符合生产要求。
5.4检查本系统在制药生产过程中的运行可靠性。
5.5确认臭氧灭菌的效果
5.6确定再确认周期
