对于大部分洁净空间,为了防止外界污染侵入,需要保持内部的压力(静压)高于外部的压力(静压)。洁净空间的压力要高于非洁净空间的压力。净化工程是指需要对尘粒及微生物含量进行控制的区域,该区域的建造结构、装备及使用不仅能够截留粒子而且会尽可能地减少粒子向该区域介入。净化空气调节系统设计应合理利用回风,凡工艺过程产生大量有害物质且局部处理不能满足卫生要求,或对其他工序有危害时,则不应用回风。
净化工程洁净空间的温湿度主要是根据工艺要求来确定,但在满足工艺要求的条件下,应考虑到人的舒适度感。净化工程是指需要对尘粒及微生物含量进行控制的区域,该区域的建造结构、装备及使用不仅能够截留粒子而且会尽可能地减少粒子向该区域介入。净化工程传递窗主要用于洁净室与非洁净室之间物品传递,以减少开门的次数,是有效减少洁净室与非洁净室交叉污染的净化设备。
净化工程洁净室之建筑主体构造净化工程洁净室之建筑主体构造,一般是用钢筋或骨水泥,但无论是何种构造,必须满足如下之条件:(1)不会因温度变化与振动而发生裂痕。(2)不易产生微尘粒子,且很难附着粒子。(3)吸湿性小。(4)为了维持室内之湿度条件,热绝缘性要高。进入洁净区的空气,经过初效(又称粗效)、中效、三级过滤器过滤,使空气达到所要求的洁净级别。
净化车间的检测,将受测试房间与真空泵或排风机连接净化车间的检测,将受测试房间与真空泵或排风机连接,使房间与室外达到500pa的负压差。压差稳定后关闭房间与真空泵或排风机之间的阀门。电话和火警设备不能缺少。净化工程需设置电话、对讲电话,可以减少人员在洁净区走动,减少发尘量,也可在万一发生火灾时及时与外部联系,也为正常工作联系创造条件。制造厂房的空气净化工程提供的空气质量将直接影响在该环境中生产药品的微粒和微生物污染的水平,进而直接影响药品生产的质量。