API原料药精烘包三合一干燥机适用范围
医药、化工、染料等固体物料回收、溶剂回收、需洗涤、高毒场合;全密闭四合一结晶过滤洗涤干燥一体机使用场合如:双甘磷、草甘磷、菊脂类、维生素、青等需洗涤的场合;四合一过滤机主要用于需洗涤、干燥、溶剂(乙醇、醋酸乙脂、等)的回收等场合。
传统的原料药过滤、洗涤、干燥工艺存在的问题:滤饼洗涤效果差、人工操作劳动强度大、物料转移困难、物料容易受到设备传动部件及敞开的环境影响和污染、对设备的清洁灭菌难以操作和验证等等的严重缺陷,对药品的色级、染菌和可见异物质量指标影响较大。
近几年来,无锡双瑞研发的全密闭四合一结晶过滤洗涤干燥一体机,凭其可以在同一个容器内完成过滤、洗涤、干燥、取样、自动出料以及可清洗和灭菌的优越性能,在原料药过滤干燥生产中迅速推广和应用,逐步替代了传统结晶干燥类生产设备中诸如离心机、抽滤罐、箱式真空干燥机与双锥回转真空干燥器等设备,成为API原料药精烘包生产线的设备。
近几年来,无锡双瑞干燥研发的多功能平板式过滤洗涤二合一,凭其可以在同一个容器内完成过滤、洗涤、自动出料以及可清洗和灭菌的优越性能,得到了迅速的推广和应用,逐步替代了传统结晶提纯类生产设备中诸如离心机、抽滤罐等设备,成为原料药过滤洗涤生产的新型设备。双瑞机械拥有几十年开发经验的研发团队和先进的生产设备和检测设备,包括研发中心、实验室、精密车床、等离子自动切割机、自动焊机、自动打磨机、喷砂房等;从2010年起,与世界的过滤洗涤设备制造商广泛开展技术交流与合作, 包括定制OEM设备等,不断地提高自身制造水平。并同多所科研院校共同深度开展产学研合作,公司成立了结晶过滤洗涤干燥综合实验室,突破传统精制提纯设备的限制,成功研发出锥形过滤洗涤干燥一体机、原料药过滤洗涤干燥三合一、翻转式反应结晶过滤洗涤干燥多功能机等多种型式的新型设备。目前拥有自主知识产权30多项,其中软件著作权2项。
(1) 整个操作过程都是在密闭的无菌级洁净工作区域完成,避免了物料与人的直接接触和周围环境对其的污染;
(2) 结晶:结晶是无菌原料药生产过程中重要的一个工艺操作环节,晶体成型的好坏不仅对后续过滤干燥、粉碎和分装的操作难易程度有着很大的影响,甚至对药品的色级、溶解时间和药品的稳定性等关键质量指标等起着至关重要决定性影响作用。
(3) 过滤:在加压或真空状态下实现固液分离,过滤后滤饼平整,固液分离效果好;
(4) 洗涤:在容器内侧装有万向清洗球,使清洗液均匀分布于容器内,用以进行物料清洗及容器清洗,通过升降搅拌浆叶的搅拌将滤饼和清洗液混合,使浆状悬浊液滤饼充分洗涤;
无锡双瑞筒锥式过滤洗涤二合一解决低分子量聚四氟乙烯树脂无机酸中和工艺的技术研究低分子量聚四氟乙烯树脂的制备新工艺不使用全氟辛酸及其盐、不加入链转移剂、无需高温或者辐射方法,从而在制备树脂过程中不会对操作人员身体产生危害。
常规工艺使用了全氟辛酸铵作为乳化剂,其难于降解,且可能对人体有害,需要替代。使用了链转移剂。该品有作用,主要损害呼吸系统,对皮肤及黏膜有刺激性。
使用有机化合物分子量调节剂。采用这种反应介质不可避免地对环境和操作人员产生不利影响,并且有机化合物分子量调节剂也会对产物的性能产生影响。