GMP对于制药用水装置要求
1、结构的构造简单,拆卸方便,容易操作,上手容易
2、考虑到更换部件和清洗部件简单,采用的是通用化的,系统化的部件。通用性比较强。
3、设备内壁光滑,没有死角,清洗方便,容易。表面上做了处理,更加抗酸碱的侵蚀,不要在表面上涂漆,防止它的脱落。
4、制取纯化水生产设备的材质较好采用的是不锈钢材质,低碳类型不污染水质。要定期的清洗设备。
5、存水的周期不要大于24个小时,罐体较好采用的是不锈钢材质,抗腐蚀,耐酸碱。内壁较好不要有死眼。
6、压力容器的设计严格按照中华人民共和国国家的标准《钢制压力容器》的规章办理。
GMP认证纯化水设备可用于、制药用水、大输液、生化制品用水、无菌水等,产水可进一步加工成为无菌蒸馏水。GMP认证纯化水设备采用当今的二级反渗透设备,与前置预处理配套使用,利用反渗透原理,有效去除水中盐份及杂质;系统采用全自运控制,具有产水水质稳定、操作简便、运行费用低、维护方便等优点,水质达到相关GMP要求,符合GMP认证要求。
GMP认证纯化水设备产品优势:1、符合GMP纯化水认证要求;2、整体采用反渗透过滤技术,可节能达70%以上,减少运营成本;3、技术支持,设备运行稳定性高,设计采用稳流控压技术,确保设备安圈运行,降低膜损耗,延长膜使用寿命;4、便捷操作,维护简便。
1.不锈钢的选择。低碳高镍的不锈钢具有更好的耐腐蚀性,因此,我们更倾向于选择316L不锈钢,当然不同标准中的316L不锈钢,其元素含量仍然是有区别的。
2.焊接。焊接改变合金组成,在焊点位置,含量较高,更易形成红锈,基本上系统中焊接位置早出现红锈。
3.钝化。钝化在不锈钢表面形成的Cr2O钝化层,保护不锈钢中的铁免受氧化4.制造方法。采用锻造方法生产的不锈钢比铸造具有更低的铁含量。
5.流体性质。系统中工艺流体偏酸性或具有腐蚀性,如含有较高的卤素离子或高盐缓冲体系,对钝化层腐蚀性较大。
6.流体速度。较高的流体速度或剪切力加剧红锈产生,因此在系统中喷淋球和离心泵较早出现红锈。
7.温度。温度越高,越容易产生红锈,水及纯蒸汽系统比纯化水系统更容易产生红锈,并且情况更加严重。