传统生物层析介质不能有效用于病毒分离纯化很主要的原因是其孔径太小，病毒不能扩散到传统层析介质的内孔里，因此可及比表面积低，吸附载量低，而超大孔单分散层析介质由于粒径均匀，孔径大（>400 纳米）因此病毒可以有效的扩散到孔内部空间，使得静态吸附载量大幅度提升。超大孔结构还可以有效降低病毒与填料表面配基之间多位点结合，避免亚基的解聚，使得病毒结构稳定性得到大幅度的提高。另外超大孔聚合物层析介质用于病毒及类病毒（疫l苗）分离纯化的优点是其分离模式与传统生物制药层析分离纯化方法基本一样，容易放大生产，重复性好。但超大孔层析介质制备技术难度大，且其机械强度差，耐压性差，容易破碎，导致筛板堵塞，压力升高等缺点。虽然纳微已经可以制备孔径大于高达800纳米的超大孔径聚合物微球，但要满足病毒大规模分离纯化，还需要进一步解决超大孔微球机械强度问题。
以下为纳微超大孔径DEAE离子交换层析介质在流l感病毒（H5N2）纯化中的数据，结果显示超大孔介质对流l感病毒的分离纯化比传统层析介质具有明显的优势。
苏企10年研发神奇“粉末”，攻克生物制药“卡脖子”难题！
下游分离纯化用层析介质
被列为35项科技“卡脖子”技术之一
今天，看苏州记者
在苏州企业纳微科技公司看到了
经过10年才研发出来的“粉末”。
神奇的“粉末”
用于生物制药中的分离纯化
它，改变了国内微球材料进口垄断局面！
单从外形来看，苏州纳微科技股份有限公司（以下简称“纳微科技”）研发的用于生物制药分离纯化的产品就像面粉一样，但在电子显微镜下，才能看到它的庐山真面目。
“这些非常有规则的小球就是微球，肉眼看这些微球不大，其实它的表面积非常大。如果将其摊开来看，每克甚至可以达到一个标准足球场那么大。”纳微科技市场总监林海春向看苏州记者介绍。
正是因为微球的表面积大，所以才具有极强的吸附性能，这一特性使得微球对某些物质具有特定的吸附能力，就可以把目标生物活性药l物从复杂体系中分离出来。
看苏州记者了解到，生物制药的生产一般可分为上游发酵过程和下游分离纯化过程。一款生物制药经上游发酵后，必须要经过提纯，提取出其中有用的分子，才可以成功面世。
通俗来讲，就是药品的制作并不是单一研发、发酵那么简单，必须要经过提纯，提取出有用的物质，才可以成为一款老百姓可使用的药品。
在过去的十余年里，中国用于生物制药分离纯化层析介质微球基本依赖进口，不仅价格昂贵且面临着断货威胁。
“该技术材料市场90％都由外国企业所占领，由于行业垄断的缘故，企业每年都会涨价10%。”林海春说。
为了改变国内微球材料进口垄断局面，2007年起，纳微科技走上了一条长达10多年的埋头研发之路。
协同打破国外垄断
“卡脖子”原材料园企也能造
生物制药用分离纯化层析介质，一个听起来十分陌生的名词，占据了生物制药生产环节约六成成本，也是困扰中国生物医l药行业多年的一项“卡脖子”技术。由于制备技术难度大，长期以来，国内在这一领域的需求主要依赖进口。过去，国外供应商平均每年要提价10%，中国药企没有议价空间和替代选择。但这一切，随着园区一家企业十多年的攻关，逐渐有了改变。
看上去像面粉，在显微镜下，露出真容的分离纯化层析介质其实是一颗颗形状、大小一致的纳米微球。它们表面光滑，呈现出像液体一样的流动性。“不要看它们其貌不扬，提取效率却是杠杠的。”在苏州纳微科技股份有限公司展厅，公司董事长江必旺揭开了这一材料的神秘之处。首先，纳米微球材料的吸附性与表面积成正比，纳微科技的纳米微球材料一克表面积就相当于一个足球，吸附力极强；其次，每个粒子内部都有像迷宫一样的孔洞结构，这些孔洞直径的大小决定了可以进入纳米微球内部蛋白或抗体的种类。“我们还在纳米微球表面链接了具有特殊功能基团，相当于给它们装了‘手’，让其可以顺利抓取某些物质，很大限度地将发酵液中有用的成分提取出来。”江必旺说。
