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PE复合膜便是运用粘合系统将基材(OPP,OPA,OPET,铝,纸)等和聚乙烯(PE)薄膜(单层或共挤出)组合起来的多层结构,是两种或两种以上资料,通过一次或多次复合工艺而组合在一起,从而构成信守合同功用的复合资料。PE复合膜常用的复合加工方式有:挤出复合;湿法复合;溶剂型干法复合;无溶剂干法复合。挤出复合工艺是将熔融态的树脂(聚乙烯、聚丙烯、EVA、离子树脂等)用作胶黏剂或热合层,涂粘在各种薄膜上加以复合,再经冷却、固化。在过程中如果使用了优良基材则称为挤出复合,如果未使用优良基材则称为挤出涂布。PET+PE复合膜的阻隔性能以及影响使用价值
(一)、PE复合膜的阻隔性能
采用高阻隔性的包装材料可以提高药品的保存质量,避免药品在保质期内出现变质,因此阻隔性能很多地被生产和使用者所关注。通过比较用不同方法测得的真空镀铝PE复合膜和PE复合膜的水蒸气透过量和氧气透过量数据可以看出:1)PE复合膜的阻隔性能略优于真空镀铝PE复合膜;2)测试水蒸气透过量时,杯式法误差大、耗时长、检测下限高,因此应尽量选择红外法;3)测试氧气透过量时,压差法容易影响样品,且检测下限高,不适用于测试高阻隔性能的材料。
因此,为了达到很好的阻隔性能,在条件允许的情况下,应优先选择PE复合膜。在测试真空镀铝、PE复合膜的阻隔性能时,应尽量选择红外法测试水蒸气透过量、等压法测试氧气透过量,以保证测试结果的准确性和灵敏度。
但在具体应用中,不能仅以阻隔性能优劣来选择药品包装,应对药品包装做具体评估,在考虑功能性的同时考虑材料的经济性能,挑选出较佳的药品包装材料。
(二)、PA复合膜影响使用价值
水蒸气透过量测试通常采用两种方法:杯式法和红外法。
采用杯式法称重原理测试真空镀铝PA复合膜和PA复合膜的水蒸气透过量。在制备试样的过程中,封杯是一项重要的步骤。PA/PE复合膜在此步骤中,试样与金属密封圈相接触的部分不可避免地会受到一定的摩擦和划伤,同时高温液体蜡也会影响阻隔层,试样的水蒸气透过量会受到一定的影响。另外,在实验过程中还要考虑水蒸气透过的方向。因为真空镀铝层面总是露在真空镀铝膜的一个侧面,当水蒸气从镀铝层面向基材层面透过时,镀铝层面露在高湿环境中,靠吸附形成的镀铝层就会产生小孔,从而增大水蒸气的透过量,影响材料的使用价值。
依据ASTM-F-1249-2001标准,使用红外法水蒸气透过量测试仪进行水蒸气透过量实验。试样通过上、下两腔夹紧固定,固定装置不会对试样产生过多的摩擦。实验腔的下腔装有蒸馏水或盐溶液,形成了各种湿度环境,所以此方法也要注意水蒸气透过的方向。
铝塑复合的阻隔水蒸气性能优异且比较稳定,而镀铝膜的水蒸气阻隔性能则相差较多。主要是由于镀铝工艺的问题,水蒸气会引起镀铝层的剥离。
在测试后观察几个样品,发现镀铝PA复合膜1号样品的镀铝层已经透光,说明在高湿度下1号样品已经失去阻隔性能。
故在选择药品包装时,应综合考虑药品本身性质,以及销售区域的湿度等,在情况容许的前提下,尽可能选择PA复合膜。同时,结果也表明杯式法得到的数据误差较大,镀铝、PA复合膜测试结果的偏差均不理想,有的偏差甚至接近19。这是因为杯式法需在一个稳定的测试状态下进行测试,从标准而言,称重需要在38℃、90%RH的稳定状态下进行。并且杯式法需用密封蜡进行密封,而这一操作也因人而异,每个人操作方式的不同会对结果带来很大影响。同时杯式法测试周期长,如本文测试的PA复合膜3号样品,耗时了近10d。
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