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冷库制冷设备出现故障原因
现在人们生活水平越来越高,也越来越注重食品的保鲜,但是在不同的环境中食品腐烂的速度与程度是不一样的,合肥冷库,为了能让食品能够长期保存和保鲜,我们就需要冷库工程来对这些保持原有的品质,云南制冷设备是由制冷系统和电气系统组成的,一旦制冷设备出现问题,首先就要从这两个系统来考虑.出现故障的原因有两种:一是机器内部出现了问题,二是机器外部出现问题或者周围的环境变化引起的问题.
冷库使用应该注意事项!
1.初度运用
冷库初度运用或长期停机再用时,仓库内禁止堆积货品,须将仓库缓慢降至所需温度,关于低温库需在24小时内分阶段降温,防止库表里温差突然改变,形成库体损坏。敞开时,需在0℃坚持一段时间,然后渐渐降温,每天将温度控制在-8℃~-10℃为宜。
2.库板保养:运用中应留意硬物对库体的磕碰和刮划,避免形成库板的洼陷和锈蚀,严峻的会使库体部分保温功能下降。<
3.密封维护:用户平常要常常查看冷库缝隙的密封程度,发现有损害的部位,需及时进行维护。
冷库验证
验证要求:乙方根据《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》要求对甲方药品储存(高架仓库)、药品冷藏储存设备(冷库)温湿度分布均匀性进行测试验证,确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求,并能安全、有效地正常运行和使用。根据测试结果对各库房日常监测点终端安装布点方案进行确认;确保药品仓库中安装的测点终端数量及位置,能够准确反映环境温湿度的实际状况,符合《规范》要求。冷风机安装技术,风机是冷库的核心,医1药冷库验证收费,它的安装要求会相对高一些,必须要保证风机的正常使用。
验证步骤:确定用户需求方案URS--验证实施方案报审DQ--验证方案确认DQ--验证测点安装IQ--验证现场实景报审--数据采集--分项测试运行验证OQ--稳定性能确认PQ--验证数据分析汇总--测试项目数据分析图表--分项测试验证结果评价--培训--验证结果总体评价--出具验证报告。冷藏库门的电加热丝功率有防结露和防***两种选择,不同使用温度的冷藏库门电加热丝的配置功率不同,选配合适的加热功率可节能2%。
冷库验证
药品稳定性的考虑。冷链药品必须保证在一个可接受温度范围内运输。在国外,这个可接受范围可能有别于药品说明书中规定的长期储存条件。因此,药品稳定性研究是冷链系统验证的重要部分,其目的是要通过长期和加速稳定性研究、温度偏移研究以及温度循环研究的稳定性数据,评估并预测运输过程中发生温度偏移时对药品质量的潜在影响。只有质量负责人对原项目的纠偏结果确认后,才能启动下一项目的验证。按照ICH要求,冷链验证,药品的稳定性测试应采用初级包装进行,且考虑不同的规格。经过大量的稳定性试验研究以及数据分析与评估后,实际运输过程中某些情况下的温度偏移有可能被接受。