1分钟前 标准颗粒信赖推荐「纳微科技」[纳微科技8ccbede]内容:
虽然公司创业初期有很多机会做短平快的项目,也有不少投资人跟我说,他们非常看中我们的技术能力,只要我们愿意做低端一点的产品,他们就愿意给我投资。但是投资人并不看好我们做色谱芯,认为与中国大环境不相匹配,风险太大。
一是技术风险。因为做色谱芯就象做电子芯片一样,属于高难度底层技术和产品,不仅技术壁垒高,工艺复杂,面对的又是世界在该领域顶i级的竞争对手,这些公司由于长期处于垄断地位,具有超额的利润和强大的财力,因此聚集了该领域顶i尖的技术和工艺人才,同时还拥有通过多年研发形成的领i先技术和极i致工艺壁垒,以及强大的知识产权保护墙等,后来者要突破是极其困难的。亲和介质是建立在目标蛋白与固定化配基之间特异性、可逆相互作用基础上的蛋白分离技术,由于对目的蛋白具有高选择性和高收率等特点,亲和介质在病毒去除上也有很好的潜力。
是产业化风险。由于国内欠缺高质量的基础原材料和设备,也会大大增加对质量有苛刻要求的色谱芯产业化过程的难度。
四是收益风险。即使产业化成功了,由于国内知识产权保护制度尚不健全,再加上高科技企业在国内需要承担沉重的增值税等因素,使得中国高科技企业必须承担更高风险和更高投入,而且即使成功了,也不能保证高回报。相比美国,由于美国没有增值税而且对知识产权有严格法律保障,因此可以确保高科技项目一旦成功就可以长时间获得超额利润。虽然公司创业初期有很多机会做短平快的项目,也有不少投资人跟我说,他们非常看中我们的技术创新能力,只要我们愿意做低端一点的产品,他们就愿意给我投资。在美国,有大把的风险投资首i选高科技项目,尽管成功概率也不是特别高。基于这些顾虑,中国的风险投资人对色谱芯这样的高科技项目都不太敢涉足。
面对众多投资人的质疑和反对,我义无反顾地选择了坚持走创造中国色谱“芯”这条高难度、高风险、长周期,注定是不平坦的道路,因为色谱芯对中国生物制药、食品安全检测、环境监测、实验室分析检测等众多民生和科技领域来说至关重要。当然我也想通过色谱芯这种高难度的项目实施来证明中国企业也是有能力的,也同样可以引i领全球的技术进步,赢得世界同行的尊重。此外,纳微UniPS5-100/300/500/1000也可用于聚合物分子量分布的测定以及聚合物中添加剂的分离与分析。
当然纳微的中国色谱芯创造之路绝i不平坦,历经“十年磨一剑”,可谓是困难重重,“九死一生”!
纳微层析介质在血液制品纯化案例简介
在血液制品的实际分离纯化中,总液体体积受以下因素影响:上样、平衡、洗脱、再生的流速;分离成分的数目;每一步缓冲液的选择会影响分离的各个成分的收率和纯度;两个成分峰间距(会对产出的成分的纯度和活性有影响);柱床高度等。因此,在后放大生产规模时,综合考虑缓冲液体积、产率、纯度,来设计柱高、直径和洗脱流速等均是必须考虑的工艺因素,尤其是柱高和流速更加需做进一步的研究。究其原因,抗i体生物制药的主要成本不是人工而是生产用的耗材和设备,而耗材和设备都依赖进口,其在中国的价格又高于国际市场的价格。
我们认为,增加柱床高度有利于提高工艺的耐用性,因为循环时间增加有利于降低因系统中阀门和管道等引起的死腔体积所带来的交叉污染的风险。8MPa),显著高于同类ProteinA介质不同抗i体洗脱条件均一,抗i体纯化工艺平台的理想选择装柱容易,批次重现性好。另外因为层析柱的混合区将在工艺放大中发生改变(提高混合区的比例),而在50cm柱高下,柱下部的混合区域相对于总的扩张床高度的比例会减少,故会显著降低洗脱模式改变引起的风险。显而易见的是,相对于传统“软胶”基质的层析介质而言,纳微研发生产的新型“硬胶”基质层析介质在可装填更高柱高、更大操作压力和线性流速、更高动态结合载量等诸多方面拥有着无可i比拟的优势。
理想的连续色谱层析介质:UniMab Protein A亲和层析介质
传统间歇式色谱(左)和新型连续色谱(右)洗脱概念图
在传统间歇式色谱法中,实验者只能采用单根色谱柱进行分离纯化,上样时只能序列式上样洗脱,这种方法虽然适合于绝大多数分离纯化,但其对于纯化介质的利用率并不高;在新型的连续色谱层析法中,实验者可以同时平行使用多根色谱柱并进行上样和洗脱,整个洗脱过程处于不间断的持续进行中,这种方法可以确保使用更少的缓冲液来i大化填料的利用率,目前已经证实这种新型色谱层析方案在手性和糖类化合物分离方面非常有效,尤其在单抗捕获方面经实际验证效果良好。从上表中的实验数据来看,UniMabProteinA亲和层析介质的配基稳定性明显好于软胶基质的同类填料。单分散UniMab 亲和介质由于具备诸如粒径均一、柱效高、柱与柱重复性好,且机械强度高、反压低,在高流速下i载量高等一系列独特优点,正好满足连续色谱高流速的要求。
连续色谱应用单分散UniMab大幅提高生产效率和介质利用率
单分散UniMab层析介质与多分散软胶基质介质的生产效率和介质利用效率对比
由于新型的连续色谱层析相对传统色谱层析具有诸多明显优势,能够带来更高的生产效率和介质利用率,在实际应用过程中上述特点也得到了印证。色谱填料是分析或制备色谱系统的心脏(色谱芯),被用来对目标物质进行分离、制备或分析的关键材料。如上图,连续色谱层析比传统色谱层析具有更高的生产效率和介质利用效率,而单分散UniMab层析介质相对于多分散软胶介质在绝大多数保留时间下均表现出更高的生产效率和介质利用率,并且可很明显地看出不论新型连续色谱层析还是传统色谱层析,单分散介质相对于多分散介质都具有极为明显的优势。